Geleneksel Çin Tıbbı Ekstrakt standartlarının standardizasyonu ve iyileştirilmesi nispeten geride kalıyor. Çin'in uyuşturucu standardı iyileştirme planının uygulanması ve sürekli tanıtımı ile ulusal ilaç standardı sistemi başlangıçta belirlenmiştir, uyuşturucu düzenleyici bilgilendirme yapımının hızı hızlandı ve ilaç standardı yönetimi daha standart ve mükemmel hale geldi. Bununla birlikte, geleneksel Çin tıbbı özlerinin standardizasyonu hala gerisinde kalıyor, esas olarak aşağıdaki yönlerde kendini gösteriyor: ① Yerleşik standartların eksikliği. Çin bitkisel özleri, geleneksel Çin patent ilaçlarının ve basit preparatların üretimi için önemli hammaddelerdir. İstatistiklere göre, geleneksel Çin patent ilaçlarının ve basit preparatların yaklaşık% 29,8'i Çin bitkisel özlerini yem malzemesi olarak kullanıyor, ancak bazı Çin bitkisel özleri henüz ulusal standartlar oluşturmadı. Yasal standartların eksikliği nedeniyle, üretim ve ticari faaliyetler genellikle talep yan standartlarını ve işletme standartlarını benimser ve ürün teslimatının temeli olarak sözleşmelerdeki kalite hükümlerine güvenir. Ürün kalitesi testi yöntemleri nispeten kaotik yetersiz standartlardır. Tam bir standart öğe seti, geleneksel Çin tıbbı özlerinin kalitesini etkili bir şekilde kontrol etmenin temelini oluşturur. Bununla birlikte, bazı geleneksel Çin tıbbı özleri için standartların verilmesinden bu yana uzun zamandır, standart öğelerin sağlam olmadığı durumlar vardır. Örneğin, geleneksel Çin tıbbı özleri için bazı modası geçmiş standartlarda pestisit kalıntı sınırları ve ağır metal belirleme öğeleri yoktur, bazıları yardımcı malzeme test standartlarından yoksundur ve bazıları standart olmayan standartların durumunu test eden mikrobiyal sınırdan yoksundur. Geleneksel Çin tıbbı özleri için çok sayıda standart vardır, ancak adlandırma, hazırlık yöntemleri, özellikleri ve muayenesinde düzensizlikler vardır. Örneğin, bazı geleneksel Çin tıbbı özleri aynı ad ancak farklı hazırlık yöntemlerine sahiptir. Scutellaria baicalensis ekstraktını örnek olarak alarak, Çin Pharmacopoeia'nın 2010 baskısında ve Çin Bitkisel Formül Hazırlığı'nda 12 kez görünmektedir. Bununla birlikte, bitmiş ürünün kalitesini etkileyen anahtar işlem parametrelerinde, "şap çözeltisi eklenip eklenmeyeceği", "kurutmadan önce nihai pH değeri" ve "ham ürünleri yıkamak için çözüm" gibi, üretimde kolayca karışıklığa neden olabilecek ve eşit olmayan standart seviyelerin durumunu kullanabilen önemli farklılıklar vardır. Yeni ilaçlar olarak onaylanan ve Çin farmakopesi'ye dahil edilen geleneksel Çin tıbbı özlerinin standart seviyesi nispeten yüksektir. Ancak diğer geleneksel Çin tıbbı özleri hala modası geçmiş süreçler ve temel teknolojilerin eksikliği gibi sorunlara sahiptir. Buna ek olarak, geleneksel Çin tıbbı özlerinin üretim işletmeleri çoğunlukla nispeten zayıf teknik seviyeye ve üretim kapasitesine sahip küçük işletmelerdir. Ürünlerin üretim sürecini nadiren ciddi şekilde optimize eder ve araştırırlar ve ürünler için derinlemesine gelişme eksikliğidir, bu da geleneksel Çin tıbbı özleri ve düzensiz pazar rekabet standardı üretimi için düşük bir teknolojik eşikle sonuçlanır. Geleneksel Çin tıbbı özleri için standartların uygulanmasını değerlendirmek için araç eksikliği nedeniyle, geleneksel Çin tıbbı özleri için bazı standartlar sadece mevcuttur ve ölmez. Sonuç olarak, yıllarca güncellenmemiş veya revize edilmemiş bazı standartlar hala kullanılmaktadır ve standartları aşamalı olarak aşamalı olarak bir mekanizma oluşturmaya acil bir ihtiyaç vardır.
